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宝兴医疗开展医疗器械质量管理体系专项培训
2026/1/5 14:52:45
    为持续完善公司医疗器械质量管理体系,切实促进产品质量、过程质量及体系质量的全面提升,近日,徐州市宝兴医疗设备有限公司成功组织了内部医疗器械质量体系专项培训。

    本次培训聚焦ISO13485医疗器械质量管理体系标准的核心要义。课程系统回顾了ISO13485标准的发展历程与演进脉络,阐述了其作为国际公认医疗器械质量管理基石的重要地位。同时,培训详细解读了我国医疗器械行业贯彻实施ISO13485标准的整体情况与具体要求,帮助员工深入理解合规运营的背景与框架。

    培训重点剖析了医疗器械行业标准升级为国家标准的重大意义。这一转变不仅是规范层级的重要提升,更是国家对医疗器械质量安全高度重视的体现,为行业的规范化、高质量发展提供了更权威、统一的准则,也对企业的内部管理提出了更明确、更严格的要求。

    通过此次培训,全体员工进一步强化了“质量至上”的责任意识,加深了对质量管理体系标准的理解。大家一致表示,将把学习成果转化为工作实践,严格执行体系要求,共同筑牢公司质量管理的坚实防线,为向市场提供更安全、更有效的医疗器械产品贡献自己的力量。





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